Un nou dispozitiv medical neinvaziv a fost aprobat în Statele Unite pentru tratamentul cancerului pancreatic local avansat la adulţi. Terapia utilizează câmpuri electrice aplicate extern şi a demonstrat o creştere a supravieţuirii în asociere cu chimioterapia standard, scrie news.ro.
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite a autorizat un dispozitiv pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer pancreatic local avansat.
Este primul dispozitiv de acest tip autorizat pentru această indicaţie.
Dispozitivul portabil, neinvaziv, Optune Pax, dezvoltat de compania Novocure, generează câmpuri electrice alternative, denumite câmpuri de tratare a tumorii (TTFields – Tumor Treating Fields).
Câmpurile electrice sunt aplicate pe abdomen şi perturbă direct procesul de diviziune rapidă al celulelor canceroase, împiedicând multiplicarea acestora, cu impact redus asupra ţesuturilor sănătoase.
Tratamentul se realizează prin aplicarea pe piele a unor plasturi adezivi izolaţi electric, conectaţi la un dispozitiv care generează câmpurile electrice. Setările parametrilor tehnici ai terapiei sunt stabilite din fabricaţie şi nu pot fi schimbate de utilizator.
Recenta autorizare s-a bazat pe datele unui studiu clinic pivot de fază III PANOVA-3, care a permis testarea dispozitivului la pacienţi înainte de autorizarea oficială.
În cadrul studiului, pacienţii adulţi cu cancer pancreatic local avansat au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi chimioterapia standard cu gemcitabină şi nab-paclitaxel (GnP), cu sau fără asocierea cu TTFields.
Rezultatele au arătat că supravieţuirea globală a fost prelungită cu aproximativ două luni la pacienţii trataţi cu această opţiune în asociere cu GnP, comparativ cu chimioterapia standard administrată ca monoterapie. Cele mai frecvente reacţii adverse asociate dispozitivului au fost reacţiile cutanate localizate.
„Tratamentul a dus la o creştere semnificativă statistic a supravieţuirii globale, fără a adăuga efecte adverse sistemice faţă de cele asociate în mod obişnuit terapiilor existente. De asemenea, a prelungit semnificativ perioada până la agravarea durerii, contribuind la menţinerea calităţii vieţii, care reprezintă o prioritate în tratamentul pacienţilor cu cancer pancreatic”, a comentat rezultatele dr. Vincent Picozzi, medic şi cercetător în cadrul studiului.
Comentează